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科瑞德拟赴创业板上市具备60多项授权专利

admin2年前 (2024-09-27)厦门产业信息103

  四川科瑞德制药股份有限公司(简称“科瑞德”)成立于2000年,是一家专注于中枢神经系统疾病,集化学原料药、化学制剂和医疗器械研发、生产及销售于一体的综合诊疗方案提供商。自成立以来,科瑞德坚持仿制与创新并重,实施以高端仿制药为基础、以改良型新药及新器械为研发重点的双轮驱动发展战略,专注于为中枢神经系统疾病患者提供优质的诊疗产品。公开资料显示,公司于2022年6月6日公司在深交所披露招股书,拟创业板IPO。

  在研发方面,科瑞德通过研制中枢神经系统疾病的独家仿制,首仿品种建立差异化优势,以新药、新器械作为研发重点,围绕“仿制+创新、国内+国际、药品+器械”三大研发思路搭建研发管线日招股书显示,公司目前拥有62项已授权专利、21个药品生产批件、10个原料药登记号、2个医疗器械注册证及18个围绕中枢神经系统疾病的主要在研项目,包括7种改良型新药和11种高端仿制药,涵盖焦虑障碍、癫痫症、肌松镇痛、抑郁障碍、多动症、精神分裂症、阿尔茨海默症等中枢神经细分领域。

  在生产方面,科瑞德在满足国内行业标准基础上,制定了一套符合国际质量标准的生产流程和质控体系,确保一流的产品质量。公司拥有2个制剂生产基地和1个原料药生产基地,其中包括多条符合GMP要求的生产线。同时,子公司泸州科瑞德专注于原料药的研发、生产和销售,并于2010年12月首次通过美国FDA认证,且产品已多年出口至北美市场。

  在管理方面,科瑞德制定了采购管理及操作、供应商评估及管理规程、物料采购标准作业程序(StandardOperatingProcedure,SOP)等相关制度规范,对采购流程、付款管理等过程进行严格规范和管理。采购人员在采购过程中与公司质量部、生产技术部等部门保持联系,了解物料在检验或生产使用中的质量状况,及时向供应商反馈,以保证物料供给的全程控制。

  此次创业板上市,科瑞德募集资金拟投资于生产基地(制剂)建设项目、研发管线平台项目、营销网络升级建设项目和补充流动资金。随着募投项目的逐步达产,将进一步提升公司产品规模效应,提高公司的市场竞争力及市场份额,为公司的未来发展奠定良好的基础。

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