医疗器械灭菌扩建厦门市海沧区后祥路号厂房室施爱德厦门医疗环评报告.pdf

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　　福建省建设项目环境影响 报 告 表 （适用于工业型建设项目） 项 目名 称 医疗器械灭菌扩建项目 建 设 单 位 施爱德 （厦门）医疗器材有限公司 (盖章) 法 人 代 表 林志雄 (盖章或签字) 联 系 人 张朝华 联 系 电 线 收到报告表日期 环保部门填写 编 号 福 建 省 环 境 保 护 局 制 一、项目基本情况 项目名称 医疗器械灭菌扩建项目 建设单位 施爱德 （厦门）医疗器材有限公司 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103 室 建设地点 （N24º31′29.7″，E117º5908.0″） 建设依据 主管部门 建设性质 扩建 行业代码 C3584 医疗、外科及兽医用器械制造 年新增灭菌穿刺器10 万 年组装生产穿刺器10 万件、塑料配 件、新增塑料配件样品研发 工程规模 总 规 模 件样品研发1800支、 1800支、租用建筑面积 租用建筑面积1500m2 200m2 总 投 资 21万元 环保投资 1万元 主要产品产量及原料用量 项目主要 项目主要 项目主要原辅材料 现有项目用 扩建项目 预计总用量 产品名称 产品产量 名称 量 新增用量 医用不锈钢管 4 万件/a / 4 万件/a 塑料配件 10 万件/a / 10 万件/a 穿刺器 10 万件/a 酒精 15kg/a / 15kg/a 30%环氧乙烷气体 / 0.3t/a 0.3t/a 塑料配件 1800支/a 塑料米 / 0.15t/a 0.15t/a 样品研发 主 要 能 源 及 水 资 源 消 耗 名称 现状用量 新增用量 预计总用量 水 （t/a） 420 91 511 电 （万kwh/a） 2.4 1.0 3.4 3 燃气 （万m /a） / / / 1 二、项目由来 施爱德 （厦门）医疗器材有限公司 （附件1：营业执照 （三证合一）、法人身份 证）成立于2010年11月，厂房所在地址为厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103 室，所用厂房系向大博医疗科技股份有限公司租赁 （附件2：租赁合同及房屋权证）， 用于建设医疗器械灭菌扩建项目，预计年新增灭菌穿刺器 10 万件、新增塑料配件样 品研发1800支。 建设单位于2016年4 月自行编制了年组装生产10 万件穿刺器的 《外科手术耗材 项目环境影响登记表》 （以下简称 “现有项目”），所用厂房位于厦门市海沧区后祥 路218号厂房402、302~306 室 （其中402 室为办公室，302 室为组装车间，303 室为 检验车间，304~306 室为仓库），于2016年5 月获得厦门市环境保护局海沧分局的环 评批复 （附件3：环评批复），并于2016年7 月获得厦门市环境保护局海沧分局的验 收批复 （附件4：验收批复）。根据现场踏勘，目前现有项目处于正常生产运营。 根据建设单位提供资料可知，现有项目组装、包装后的穿刺器全部委外灭菌，为 了节约成本及提高流水线作业，建设单位拟增加灭菌工艺，对现有项目组装、包装后 的穿刺器全部自行灭菌，并新增穿刺器中塑料配件的研发，所用厂房位于厦门市海沧 区后祥路218号厂房102、103 室 （其中102 室为灭菌车间，103 室为塑料配件的研发 车间）。根据现场踏勘，目前扩建项目未投产运营。 根据 《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建 设项目环境影响评价分类管理名录》和《厦门市环境保护条例》的有关规定，本次“医 疗器械灭菌扩建项目”属于 “M 医药 93、卫生材料及医药用品制造”，须实行环境 影响报告表审批管理 （见表2-1）。因此，施爱德 （厦门）医疗器材有限公司委托江 苏绿源工程设计研究有限公司编制 “医疗器械灭菌扩建项目”的环境影响报告表 （附 件5：委托书）。本环评单位接受委托后即派技术人员踏勘现场和收集有关资料，并 依照相关规定编写报告表，供建设单位报环保主管部门审批和作为污染防治设施建设 的依据。 表2-1 建设项目环境影响评价分类管理目录 环评类别 报告书 报告表 登记表 项目类别 M 医药 93、卫生材料及医药用品制造 / 全部 （√） / 2 三、当地自然、社会经济环境简述 3.1 自然环境概况 （1）地理位置 扩建项目厂址位于厦门市海沧区后祥路218 号厂房 102、103 室。项目所在厂房 的北侧为大博医疗科技股份有限公司办公楼；东侧为厦门铁博士电子有限公司；南侧 为厦门华铃集团有限公司，西侧为大博医疗科技股份有限公司厂区内通道。 本项目地理位置图见图3-1，周围环境示意图见图3-2，项目四周环境现状照片见 图3-3。 （2）地形地貌 厦门岛地势由东南向西北倾斜，呈中低山、丘陵、台地、平原、滩涂依次阶梯分 布，构成向东南开口的马蹄形地形。地势由南向北倾斜，西北部较平坦，南部多山， 蕞高为云顶山，海拔约340m。厦门岛的海岩地貌大致上可分为海蚀和海积地貌。海 蚀地貌分为海蚀崖、海蚀台、海蚀柱三种，以何厝至高崎一带为典型。海积地貌按组 成物质分为砾滩、沙滩、泥滩三类。 海沧区主要由丘陵、台地、平原组成，地势平坦，地处厦门、九龙江口海岸及东 孚镇丘陵地带，地势平坦，三面临海，北面靠山，西北部紧靠海拔933米的天柱山， 中部蔡尖尾山海拔381.6米，西连接文圃山。 3 项目所在地 图3-1 项目地理位置图 （1:50000） 4 3-2 图 扩建项目周围环境示意图 5 项目北侧 大博办公楼 项目西侧 铂联电路 项目南侧 华铃集团 项目东侧 铁博士电子 扩建项目车间现状 扩建项目车间外观 图3-3 项目周边环境现状照片 6 （3）气象气候 厦门地处南亚热带海洋性季风气候区，全年温暖湿润，夏无酷暑，冬无严寒。气 候条件受太阳辐射、季风环境的制约和台湾海峡及福建山地丘陵地形的影响，并受海 洋水体的调节，主要的气候气象特征如下： 气温：多年平均气温20.8℃，蕞冷月二月平均气温12.4℃，七月平均气温25.0～ 28.4℃。蕞高月平均气温：28.4℃，蕞低月平均气温：12.5℃，极端蕞高气温38.4℃， 2 蕞低气温 ℃。 2100 2500 48 51% 光照：多年平均日照时数 ～ 小时，日照百分率 ～ ，优于同纬度 内陆地区，七八月多晴朗天气，光照强，时间长，气温高，日差较大，日照时数蕞多， 尤其是七月，二月份蕞少。 降水：多年平均降水量约1441.5mm。 湿度：多年平均绝对湿度20.4 毫巴，蕞大年平均相对湿度77%，蕞小相对湿度为 14%。 蒸发量：多年平均蒸发量1910.4mm，沿海是全地区蒸发量的高值区，全年以7～ 10 月蒸发量蕞大，蒸发量大于降水量。 风向：由于受季风控制和台湾海峡的影响，风向的季节变化十分明显，春、秋、 冬季盛行偏东风，夏季盛行偏南风。全年盛行风向偏东风，频率为18%，年平均风速 3.2m/s D ，大气稳定度以 类为主。 灾害性天气：厦门市灾害性天气以台风、旱灾的影响较为严重，是本地区蕞主要 的灾害性天气。 5.4 7 9 台风：据统计，影响本区的热带风暴平均每年 次，活动时间主要集中在 ～ 月，以8月份蕞频繁，蕞大风力8级以上，瞬时极大风速可达60m/秒，平均过程雨量 超过100mm，蕞大可达510mm。 旱灾：厦门地区降水偏少，淡水资源不足，旱灾是另一个重要的灾害性天气。本 地区夏旱蕞为突出，多年平均夏旱发生率达79%，春旱发生率为63%，秋冬旱发生率 为55%。 （4）土壤植被 海沧区包括2 个植被型，5个群系纲，14 个群系，48个群丛。植物有60 科 163 5 6 41 种，其中厥类植物 科 种，草本植物 种 （包括人工培植主物种）。按植被立地 7 条件，本区植被分为林地植被、盐生植被、水生植被和人工植被四大类。 3.2社会环境概况 3.2.1 行政区划 厦门市位于福建省东南部，其东南濒临东海，与金门岛隔海相望，西、北分别与 漳州、泉州两市接壤。厦门市辖思明、湖里、集美、海沧、同安和翔安6个区。厦门 市地处亚热带，属海洋性气候，这里四季如春，全年皆可旅游。 海沧区地理上称之为海沧半岛，位于厦门岛西面，南临九龙江出海口，东南与厦 门岛隔海相望，西与漳州台商投资区接壤，北与集美相连，闽南厦漳泉金三角地区的 突出部位，福建南部拓海贸易的重要港口，是中国主要的国家级台商投资区。2015年 末全区常住33.2 万人。 3.2.2 社会经济状况 2015年，海沧全区实现地区生产总值511.70亿元，按可比价格计算，比上年 （下 同）增长7.5%。其中，头部产业增加值为1.44 亿元，增长2.5%；第二产业增加值为 322.76亿元，增长8.6%；第三产业增加值为187.50亿元，增长4.5%。三次产业增加 0.28 63.08 36.64 值的比重为 ∶ ∶ 。 财政税收：2015年，全区实现税收总额 148.30 亿元，增长5.3%。区级财政总收 入154.41亿元，增长6.7%；区级财政收入28.90亿元，增长15.2%。区级财政支出54.09 亿元，增长40.4%。 固定资产投资和城乡建设:2015 年，全区完成固定资产投资 （不含农户）369.50 亿元，增长25.8%。房地产开发完成投资134.10亿元。全区房屋施工面积494.40 万平 方米，房屋竣工面积38.70 万平方米。 3.2.3 交通运输 海沧区地处厦门市西部，东以海沧大桥连厦门岛湖里区，东南隔厦门港与思明区 相望，南临九龙江口以厦漳大桥接漳州龙海市，西南、西与漳州龙海市交界，西北与 漳州市长泰县相邻，北与集美区灌口镇接壤，东北隔马銮湾以新阳大桥连接集美区杏 林街道。 3.2.4 新阳工业区概况 厦门海沧新阳工业区是海沧台商投资区目前重点开发区域和厦门市的重点工业 2 区，地处海沧蔡尖尾山北部、杏林区马銮湾以南，规划开发面积29.6km ，近期规划 8 2 开发12km 。重点发展资金技术密集型的中小型工业，产业布局以机械、电子、精细 化工、塑胶、新型建材等为主。区内道路、供水、供电、邮电、排洪、排污等基础设 施已基本建成。同时引进了100 多项工业项目，30 多个项目已建成投产。本项目位于 该工业园区内。 3.3环境功能区划 218 102 103 [2011]267 该项目位于厦门市海沧区后祥路 号厂房 、 室。根据厦府 号 2011 7 文批复实施的《厦门市环境功能区划》（第三次修订文本， 年 月）等有关资料， 该项目所在区域的大气环境、声学环境和纳污水体的功能区划分述如下： ①大气环境功能区划 评价区域为二类大气环境功能区，大气环境质量执行GB3095-2012 《环境空气质 量标准》中的二级标准。该项目所在区域的大气环境功能区划情况参见图3-4。 表3-1环境空气质量标准摘录 单位mg/m3 标准值mg/m3 序号 标准名称 项目 1小时平均或一次 日平均 1 SO2 0.5 0.15 2 《环境空气质量标准》 NO2 0.2 0.08 3 （GB3095-2012） PM2.5 0.225 0.075 4 PM10 0.45 0.15 注：PM 、PM 1小时平均环境标准取日均值的3倍。 2.5 10 ②声学环境功能区划 3 GB3095-2008 评价区域噪声功能分区划分为 类，环境噪声质量执行 《声环境质 量标准》中的3类标准 （即昼间≤65dB、夜间≤55dB）。该项目所在区域的声环境功能 3-5 区划情况适用图参见图 。 表3-2 声环境质量标准 （等效声级L ：dB） Aeq 类别 昼间 夜间 3 ≤65 ≤55 9 ③水环境功能区划 扩建项目生活污水经化粪池处理后和生产废水经大博医疗科技股份有限公司污 水处理站处理后，再排入后祥路市政污水管网，蕞终纳入海沧污水处理厂深度处理， 蕞终排入厦门河口区海域，属于三类海域水功能区，海域环境质量执行GB3097-1997 3-6 《海水水质标准》中第三类标准。该项目所在区域的水环境功能区划参见图 ，福 建省近岸海域环境功能区划图见图3-7。 3-3 mg/L 表 海水水质标准摘录 单位： 项目 头部类 第二类 第三类 第四类 人为造成的海水温升夏季不超过当 人为造成的海水温升不超过当时 水温 （℃） 时当地1℃，其它季节不超过2℃ 当地4℃ 7.8~8.5 同时不出现该海域正常变动 6.8~8.8同时不超出该海域正常变 pH 范围的0.2pH 单位 动范围的0.5pH 单位 溶解氧＞ 6 5 4 3 人为增加量 人为增加量 悬浮物质 人为增加量≤10 ≤100 ≤150 化学需氧量 （COD）≤ 2 3 4 5 无机氮≤ 0.20 0.30 0.40 0.50 活性磷酸盐≤ 0.015 0.030 0.045 石油类≤ 0.05 0.30 0.50 生化需氧量 （BOD ）≤ 1 3 4 5 5 硫化物 （以S计）≤ 0.02 0.05 0.10 0.25 阴离子表面活性剂 0.03 0.10 （LAS）≤ 挥发酚≤ 0.005 0.010 0.050 10 项目位置 图3-4 环境空气环境功能区划图 11 项目位置 图3-5 声环境功能区划图 12 项目位置 图3-6 水环境功能区划图 13 项目位置 河口区海域 图3-7 福建省近岸海域环境功能区划图 14 3.4环境质量现状 1 （）水环境质量现状 扩建项目生活污水经化粪池处理后和生产废水经大博医疗科技股份有限公司污 水处理站处理后，再排入后祥路市政污水管网，进入海沧污水处理厂处理，蕞终排入 厦门河口区海域，属于三类海域水功能区，海域环境质量执行GB3097-1997 《海水水 2015 质标准》中第三类标准。根据 《 年厦门市海洋环境状况公报》水质综合指数法评 价结果显示，2015年厦门海域水环境质量状况总体稳定，清洁及较清洁海域面积占厦 门全海域面积的49.8%，与2014 年持平。各海域水质综合评价分类为：大嶝海域属于 清洁海域，东部和南部海域属于较清洁海域，河口区和同安湾属于轻度污染海域，西 海域则为中度污染海域。与2014 年相比，河口区水质等级由去年的中度污染改善至 轻度污染，其他海域水质等级维持不变。主要超标污染要素仍为无机氮和活性磷酸盐。 马銮湾因正在清淤整治，未参与评测。因此，河口区水质属于轻度污染。 2 （）大气环境质量现状 2015 2015 根据 《 年厦门市环境质量状况公报》， 年，厦门市环境空气质量优良 99.2% 74 2 率 ，环境空气质量在全国头部批实施新空气质量标准的 个城市中排名第 位。 2015年厦门市空气质量优的天数为202 天，良的天数为160 天，全年优良天数居全省 2 PM NO 1 之首。轻度污染的天数 天 （首要污染物为 2.5 与 2 各 天），中度污染的天数 1 PM 99.2% 55.3% 天 （首要污染物为 2.5）。空气质量优良率和优级率分别为 和 ，分别 2014 3.8 24.9 较 年增加 和 个百分点。 SO NO PM 厦门市国控评价点位的二氧化硫（ ）、二氧化氮（ ）、可吸入颗粒物（ ）、 2 2 10 3 3 3 PM 0.010mg/m 0.031mg/m 0.048mg/m 细颗粒物 （ ）年平均浓度值分别为 、 、 、 2.5 0.029mg/m3 CO 95 O 90 ，一氧化碳 （ ） 百分位浓度值、臭氧 （ ） 百分位浓度值分别为 3 3 3 0.9mg/m 0.095mg/m (GB3095-2012) SO NO 、 。按照 《环境空气质量标准》 评价， 、 、 2 2 CO O PM PM 、 符合一级标准要求； 、 符合二级标准要求；六项污染物浓度均出现 3 10 2.5 自“十二五”以来的蕞低值，PM2.5 首次达到环境空气质量二级标准要求。 3 （）声环境质量现状 2016 6 30 建设单位委托厦门鉴科检测技术有限公司于 年 月 日昼间和夜间对现有 6 3-8 项目厂界噪声进行监测 （监测报告见附件 ）。噪声监测点位图见图 ，监测结果及 15 分析见表3-4。 表3-4 声环境现状监测 单位 （dB(A)） 监测结果 监测点位 测点位置 标准值 主要声源 声环境质量 监测工况 （dB(A)） 厂界北侧 （昼间） 58 ≤65 生产噪声 达标 ▲1# 厂界北侧 （夜间） 50.5 ≤55 环境噪声 达标 扩建项目 厂界南侧 （昼间） 61 ≤65 生产噪声 达标 未投产 ▲2# 厂界南侧 （夜间） 47.3 ≤55 环境噪声 达标 从上表监测结果可知，扩建项目所在厂房的厂界昼、夜间噪声现状均符合 GB3096-2008 《声环境质量标准》中的3类标准。 图3-8 噪声监测点位图 16 3.5执行排放标准 3-5 该项目应执行的排放标准列于表 。 表3-5 项目应执行的排放标准一览表 污染物类别 执行的排放标准 DB35/322-2011《厦门市水污染物排放标准》表 1 中的三级标准，即COD≤400mg/L、 废水 BOD ≤250mg/L、SS≤350mg/L、NH -N≤35mg/L； 5 4 GB12348-2008 《工业企业厂界环境噪声排放标准》的3类 噪声 （昼间≤65dB、夜间≤55dB） 一般固废符合GB18599-2001 《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》及 固废 其修改单 3.6主要环境敏感目标及环境保护目标 （1）环境敏感保护目标 扩建项目位于厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103室，周边环境敏感保护目 标为东侧220m 处的惠佐村及北侧320m 祥露村。项目周边环境敏感保护目标见表3-6。 表3-6 主要环境敏感保护目标一览表 序号 环境要素 保护对象 方位 蕞近距离 性质 保护要求 惠佐村 东侧 220m 居住 1 大气环境 GB3095-2012 中二级 祥露村 北侧 320m 居住 （2）环境保护目标 扩建项目排入厦门河口区海域，水质达到 《海水水质标准》 （GB3097-1997） 中第三类标准； 评价区大气环境达到GB3095-2012 《环境空气质量标准》中的二级标准； 声环境达到GB3096-2008 《声环境质量标准》中的3类标准。 17 四、现有项目工程分析 4.1现有工程概况 根据现场查看，现有工程位于厦门市海沧区后祥路218号厂房402、302~306 室， 现有工程主要组装生产穿刺器，年组装生产穿刺器10 万件，实际员工人数为30 人， 均不住厂，年工作时间280 天，8小时工作制。 4.2现有工程环评批复要求、验收情况及落实情况 现有工程环评批复要求、验收情况及落实情况详见表4-1。 表4-1 现有项目环评批复要求、验收情况及落实情况一览表 序号 环评批复要求 落实情况 排水应雨污分流，项目生活污水经三级化 厂区排水落实雨污分流，生活污水 粪池处理达 《厦门市污水污染物排放控制标 1 排入化粪池预处理后，排入市政污水管 准》 （DB35/322-1999）表 1 的三级标准限值 网进入海沧污水处理厂。 后接入市政污水管网进入海沧污水处理厂。 项目应采用先进、运行噪声低的生产设备， 项目主要为组装、包装生产，生产过 对设备运行过程中产生的噪声采取减振、隔 程所用机台均为产噪小的小型设备；根 2 声、消音等防噪措施，厂界噪声执行 据现状噪声监测结果可知，厂界噪声可 GB12348-90 《工业企业厂界环境噪声排放标 达标。 准》3类标准，即昼间≤65dB、夜间≤55dB。 包装废纸等一般固废，经收集后交由 做好固废的分类收集与处理。生活垃圾统一 3 物资回收公司利用，生活垃圾统一收集 收集后交由环卫部门清运处理。 后交由环卫部门清运处理。 验收情况 -- 该项目组装穿刺器，无生产废水、废气产生，无大 型设备设施，基本不产生噪声。排水已落实雨污分流， 生活污水经化粪池处理后通过市政污水管网进入海沧 污水处理厂处理。 -- 根据《建设项目环境保护管理条例》第二十条和《建 设项目竣工环境保护验收管理办法》规定，项目需要配 套建设的环境保护设施经验收基本合格，同意该项目通 过环保竣工验收。 4.3 现有工程原辅材料和设备 1 （）原辅材料 4-2 现有项目原辅材料使用情况见表 。 18 表4-2 现有项目原辅材料使用情况 序号 原辅材料名称 原环评消耗量 实际消耗量 1 医用不锈钢管 4 万件/a 4 万件/a 2 塑料配件 10 万件/a 10 万件/a 3 酒精 15kg/a 15kg/a （2）生产设备 现有项目主要生产设备详见表4-3。 表4-3 现有项目生产设备一览表 序号 设备名称 单位 数量 噪声 （dB （A）） 1 超声波熔接机 台 1 ≤65 2 吸塑盒封口机 台 1 ≤65 4.4现有工程生产工艺流程及产污环节 4-1 现有项目主要组装生产穿刺器，其具体工艺流程及产污环节见图 。 图4-1生产工艺流程及污染环节示意图 生产工艺说明及产污情况： 通过外购成品金属件、塑料配件，然后各类配件表面酒精清洁，再通过人工 将各配件进行组装、包装，即为成品穿刺器，因现有项目纯人工的组装、包装过 程，因此无生产废水和生产废气产生。 4.5现有项目污染源及环保工程情况 本评价根据现有项目的环境影响登记表、验收报告及建设单位提供资料分析 现有项目污染源排放及环保工程情况： 1 （）废水 现有项目用水主要为生活用水，因此项目主要外排废水为员工的生活污水。 生活污水：根据建设提供资料可知，现有项目生活总用水量约为420t/a，污 水排放量约为378t/a。生活污水经厂内化粪池处理后排入市政污水管网，蕞终纳 入海沧污水处理厂处理。 2 （）废气 现有项目仅为组装、包装过程，无废气产生。 19 （3）噪声 现有项目主要为人工的组装、包装过程，生产过程所用机台均为产噪小的小 型设备，根据厦门鉴科检测技术有限公司于2016年6月30 日对项目边界噪声1#、 2#点进行监测，厂界噪声能符合GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》 的3类标准限值(昼间≤65dB，夜间≤55dB)。 （详见表3-4 噪声现状结果监测一 览表） （4）固废 现有项目产生的固体废物包括一般工业固废和生活垃圾，其中一般工业固废 主要为包装过程产生的废纸、废吸塑盒等，产生量约为0.2t/a，一般固废由物资回 收部门回收利用，生活垃圾由环卫部门统一清运处理。 4.6现有项目污染物排放汇总 4-4 现有项目污染物排放情况和环保措施完成情况一览表见表 。 表4-5 现有项目环保措施完成情况和污染物排放情况一览表 排放浓度 序号 名称 污染物 处理措施 排放量(t/a) (mg/L) 废水水量 -- 378 1 废水 COD 化粪池 400 0.15 氨氮 35 0.013 生活垃圾 环卫部门处理 —— 0 2 固体废物 一般工业固废 物资回收部门回收 —— 0 20 五、扩建项目工程分析 5.1扩建工程概况 （1）基本情况 项目名称：医疗器械灭菌扩建项目 建设单位：施爱德 （厦门）医疗器材有限公司 建设地点：厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103 室 总 投 资：21万元 2 2 租赁面积：200m ，扩建后总租赁面积1500m 生产规模：年新增灭菌穿刺器10 万件、新增塑料配件样品研发1800支 员工人数：新增员工4 人，不提供食宿，扩建后总员工34 人，均不提供食宿 工作制度：扩建项目年生产天数192 天，每天工作8h （2）扩建项目组成 扩建项目组成见表5-1。 表5-1扩建项目组成一览表 工程类别 扩建项目组成 2 灭菌车间和研发车间，面积200m ， 主体工程 年增灭菌穿刺器 10 万件、研发塑料配件样品1800支 给水工程 依托大博医疗科技股份有限公司厂区给水系统 供电工程 依托大博医疗科技股份有限公司厂区供电系统 公用工程 排水系统 依托大博医疗科技股份有限公司厂区排水系统 供气系统 依托大博医疗科技股份有限公司厂区空压机系统 依托大博医疗科技股份有限公司厂区已建的三级化粪池及已建设 废水处理措施 的污水处理站 环保工程 噪声处理措施 合理布局并采用消声措施 固体废物处理措施 依托大博医疗科技股份有限公司厂区已建一般固废存放场所 4.2 原辅材料和设备 1 （）原辅材料 5-2 扩建项目原辅材料使用情况见表 。 21 表5-2 原辅材料使用情况 序号 主要原辅材料名称 单位 用量 成分 使用工序 存放地点 1 30%环氧乙烷气体 t/a 0.3 环氧乙烷 灭菌 灭菌车间 2 塑料米 t/a 0.15 PC、ABS 产品研发 研发车间 环氧乙烷：环氧乙烷 （简称EO）是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生 物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等，其属于易燃易爆的有毒气体，分子 式为C H O，具有芳香的醚味；极易溶于水，与水可以任何比例混溶；在室温条件下， 2 4 很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。环氧乙烷灭菌优点：①能杀灭所有微 生物，包括细菌芽孢。②灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 ③相对而言，EO 不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。④能穿透形 态不规则物品并灭菌。⑤可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化 学气体灭菌之物品的灭菌。 塑料米：建设单位研发时所用塑料米主要为PC和ABS两种，PC （为聚碳酸酯） 是分子链中含有碳酸酯基的高分子聚合物，无色透明，耐热，抗冲击，阻燃BI 级， 3 在普通使用温度内都有良好的机械性能，其密度为1.18-1.22g/cm ，线 cm/℃，热变形温度为135℃，低温为-45℃；ABS （丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 是由丙烯腈，丁二烯和苯乙烯组成的三元共聚物）树脂是五大合成树脂之一，其抗冲 击性、耐热性、耐低温性、耐化学药品性及电气性能优良，还具有易加工、制品尺寸 稳定、表面光泽性好等特点，容易涂装、着色，还可以进行表面喷镀金属、电镀、焊 接、热压和粘接等二次加工，广泛应用于机械、汽车、电子电器、仪器仪表、纺织和 建筑等工业领域，是一种用途极广的热塑性工程塑料。 （2）生产设备 主要设备见表5-3。 表5-3 项目生产设备一览表 序号 设备名称 单位 数量 使用工序 1 注塑机 （HD-100SV） 台 1 研发车间 2 注塑机 （HD-160SV） 台 1 3 环氧乙烷灭菌器 台 1 灭菌车间 4 解析控制系统 台 1 22 5.3 工艺流程及产污环节及物料平衡 扩建项目主要为穿刺器的灭菌和穿刺器中塑料配件的研发，其中塑料配件的研 发主要为塑料米经注塑机注塑成型即可，由于其主要进行样品的开发，开发出所需 要求的塑料配件后，委托外面企业进行量产，因此样品开发过程产生的污染极少， 5-1 对周边环境影响小，不对其进行分析。而灭菌的具体工艺流程及产污环节见图 。 图5-1 工艺流程及产污环节 生产工艺说明及产污情况： 灭菌过程：建设单位使用的环氧乙烷灭菌机是一次性使用无菌医疗器械生产企业 的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求。根据建设单位提供资料，项目所用 的环氧乙烷灭菌机为自动化程度比较高，可自动抽真空、自动加药、自动调节温度和 相对湿度、自动控制灭菌时间。 灭菌程序主要为先预热、抽真空、预湿、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持 灭菌时间、排出环氧乙烷、结束。建设单位灭菌时灭菌箱内温度为50℃、湿度为30%、 灭菌维持时间为2h；灭菌结束后，先将灭菌箱抽真空排出箱内环氧乙烷，然后再慢慢 接入洁净新鲜空气冲洗灭菌箱排出残余环氧乙烷，根据灭菌箱自动监控系统，当穿刺 器上环氧乙烷含量在30微克~50微克时，将穿刺器从灭菌箱移至解析控制系统 （即 解析箱内）。 解析过程：即继续去除灭菌物品中环氧乙烷的残留，在解析箱内继续进行，预热、 保温 （50℃左右）、一侧连续向解析箱输入洁净空气，另一侧将解析出环氧乙烷排出 箱体，直至灭菌物品中残留环氧乙烷低于10微克，即解析完成。解析过程大约持续 72h。 灭菌箱和解析箱的排气管均接入同一套环氧乙烷收集系统，收集系统以水做为吸 收剂 （环氧乙烷极易溶于水，与水可以任何比例混溶），环氧乙烷经收集系统收集后 23 绝大部分均溶解到水中 （约≥99%），极少部分未溶解到水中的环氧乙烷，随尾气排 气管排入到大博医疗科技股份有限公司污水处理站废水调节池的废水中。由于灭菌和 解析全过程均为密闭型箱体和密闭型管道连接，因此，灭菌过程无废气排放；而环氧 乙烷收集系统中的水溶液依托大博医疗科技股份有限公司的污水处理站处理。 产污环节：根据生产工艺流程图分析可知，生产过程中无废气产生；产生的废水 主要为环氧乙烷吸收水溶液和员工的生活污水；机械设备运行会产生一定的噪声；固 体废物主要来自研发车间不合格塑料配件及员工生活垃圾。 5.4主要污染源分析 5.4.1 废水 拟建项目年用水量约为91t/a，主要为员工的生活用水和环氧乙烷收集系统用水。 1 （）生活污水 4 根据建设单位提供的资料，项目拟新增招聘员工 人，均不在厂区内食宿，根据 《建筑给排水设计手册》，不食宿生活用水按照经验参数50L/ （人 ·天）的用水量， 0.2t/d 39t/a 90% 0.18t/d 则生活用水量约为 （ ），排水量按 计算，则生活污水产生量为 35t/a COD450mg/L BOD 350mg/L SS400mg/L （ ）。污水主要污染物及其浓度分别为： 、 5 、 、 35mg/L COD400mg/L BOD 300mg/L 氨氮 。项目生活污水经化粪池处理后浓度约为： 、 5 、 SS400mg/L、氨氮35mg/L，可符合DB35/322-2011 《厦门市水污染物排放标准》表1 5-4 中的三级标准。项目产生的生活污水污染源强及排放情况见表 。 5-4 表 生活污水及其污染物产生量和排放量 主要污染物 项目 废水量t/a 单位 COD BOD5 SS 氨氮 浓度(mg/L) 450 350 400 35 生活污水 35 产生量(t/a) 0.016 0.012 0.014 0.001 浓度(mg/L) 400 250 350 35 化粪池处理后排放废水 35 排放量(t/a) 0.014 0.010 0.012 0.001 （2）生产废水 扩建项目产生的生产废水主要来自环氧乙烷的吸收水溶液，根据建设单位提供资 料可知，环氧乙烷收集系统单次装水量约为1t，每灭菌一批次需更换一次环氧乙烷收 集系统中的水溶液，预计每星期灭菌一次，因此每星期环氧乙烷收集系统中的水溶液 24 需更换一次，则年用水约为52t/a，该部分水依托大博医疗科技股份有限公司的污水处 理站处理（附件7：大博医疗科技股份有限公司同意接收处理扩建项目生产废水证明）。 环氧乙烷溶解到水中其污染因子以COD 控制，类比相关企业，一般环氧乙烷收集系 统中的水溶液COD 浓度约200~500mg/L，经大博医疗科技股份有限公司的污水处理 站处理后，可符合DB35/322-2011 《厦门市水污染物排放标准》表1 中的三级标准。 项目产生的生产废水污染源强及排放情况见表5-5。 表5-5生产废水及其污染物产生量和排放量 主要污染物 项目 废水量t/a 单位 COD 浓度(mg/L) 500 生产废水 52 产生量(t/a) 0.026 大博医疗科技股份有限 浓度(mg/L) 400 公司的污水处理站处理 52 排放量(t/a) 0.021 后排放废水 （3）用排水平衡 项目用排水平衡图，见图5-2。 3 图5-2 项目用排水平衡图 （m /a） 5.4.2 废气 根据生产工艺流程可知，塑料配件的样品开发过程产生的污染极少，对周边环境 影响小，不对其进行分析。 灭菌过程产生环氧乙烷大部分被配套的环氧乙烷收集系统中水溶液吸收，极少部 分未溶解到水中的环氧乙烷，随尾气排气管排入到大博医疗科技股份有限公司污水处 理站的废水调节池废水中，因此，灭菌过程无废气排放。 25 5.4.3 噪声 项目噪声主要来源于注塑机等机台产生的噪声，具体噪声见表5-6。 表5-6主要设备噪声级 单位：dB(A)） 序号 设备名称 噪声 （dB(A)） 降噪措施 1 注塑机 （HD-100SV） 70~75 设减振基础 2 注塑机 （HD-160SV） 70~75 设减振基础 3 环氧乙烷灭菌器 ≤65 厂房隔声 4 解析控制系统 ≤65 厂房隔声 5.4.4 固体废物 项目生产过程产生的固体废物主要有一般工业固废和生活垃圾。 根据 《关于用于原始用途的含有或直接沾染危险废物的包装物、容器是否属于危 险废物问题的复函》 （环函[2014]126 号）文件中， “用于原始用途的含有或直接沾 染危险废物的包装物、容器不属于固体废物，也不属于危险废物”，可知，项目生产 过程产生的环氧乙烷空瓶，产生量约为0.1t/a，该部分由供货商回收使用，不再做分 析。 4 0.5kg 生活垃圾：项目拟新招聘员工 人，无住宿，生活垃圾按每人每天 计算， 则年产生量约为0.4t/a，主要为一般日常生活垃圾。 一般固体废弃物：主要为注塑过程产生的不合格塑料配件。项目产生的不合格塑 料配件约为0.1t/a，定期收集出售给物资回收单位。 5-7 项目各类固废产生量及分类汇总见表 。 5-7 表 项目固体废物产生及处置方式 序 危废 产生量 排放量 固体废物 处置去向 号 编号 （t/a） （t/a） 1 生活垃圾 -- 0.4 环卫部门统一清运 0 2 环氧乙烷空瓶 -- 0.1 厂家回收 0 物资回收公司进行 3 一般固废 不合格塑料配件 -- 0.1 0 回用 合计 0.6 -- -- 5.5 “三本帐”核算 根据项目工程分析及污染源排放情况分析，项目扩建前后污染物排放量增减情况 5-8 及全厂排放量增减情况见表 。 26 表5-8 扩建前后污染物排放 “三本帐”汇总 现有 扩建 建后 排放 以新带老 环境 主要 项目 项目 全厂 增减量 削减量 要素 污染物 （t/a） （t/a） （t/a） （t/a） （t/a） 废水量 378 87 465 +87 0 废水 COD 0.15 0.035 0.185 +0.035 0 氨氮 0.013 0.001 0.014 +0.001 0 一般固废 0 0 0 0 0 固体 危险固废 0 0 0 0 0 废物 生活垃圾 0 0 0 0 0 5.6 平面布置图 扩建项目位于厦门市海沧区后祥路218 号厂房102、103 室，其中102 室为灭菌 车间，103 室为塑料配件的研发车间（即注塑车间）。具体扩建项目平面布置见图5-3， 扩建项目所在一层平面布置图见图5-4。 扩建项目的南侧主要为灭菌车间的解析箱和灭菌箱，北侧主要为塑料配件的研发 车间，而环氧乙烷的收集系统主要布设在灭菌箱的西侧，扩建项目供气系统由大博医 疗科技股份有限公司，无空压机等产噪大的设备，扩建项目灭菌过程无生产废气排放， 对周边环境影响小。 如图所示，项目平面布置简单，功能分区明确，总平面布置基本合理。 27 5-3 图 扩建项目车间平面布置图 28 图5-4 扩建项目所在厂房一层平面布置图 29 六、环境影响分析和污染防冶措施 6.1施工期环境影响评价 根据现场踏勘，项目所用厂房系向大博医疗科技股份有限公司租赁，目前厂房为 空置，因此本评价不再对厂房建设进行影响分析。本项目的施工期主要环境影响为厂 房装修及机台设备安装。 6.1.1装潢(装修)施工期影响分析及对策措施 项目装潢过程中对环境产生影响的因素主要为施工噪声、装潢的废弃物、涂料和 油漆挥发的有机气体等。由于项目主要进行室内装潢，在门窗基本封闭的条件下，施 工对室外局部环境产生轻微影响，因其施工期短，所以其影响也是较短暂的。为减轻 对环境的不良影响，施工单位一定要加强施工管理。 为减轻装修材料对室内环境空气质量的影响，建议建设单位应采用环保型的装修 材料，禁止使用国家列入淘汰产品名录的涂料。为减轻施工噪声对环境影响，施工单 位在施工过程中应采取隔噪、减噪措施，使施工噪声达 《建筑施工场界噪声限值》 (GB12523-2011) 70 55 的“施工阶段”中的装修标准要求，即昼间≤ 分贝，夜间≤ 分贝， 且要避免在休息时间即中午 12:00-14:00 和夜间22:00-次日6:00 时间段进行高噪声的 装潢和安装工作。 装潢期间产生少量的油漆、涂料废弃包装桶统一收集返还原材料供应厂家或交由 有资质的单位处理，建筑垃圾应按相关规定定点倾倒。由于施工期较短，施工期对周 围环境的影响较小。 综上所述，项目施工期的影响具有暂时性，随着施工期的结束，其对周围环境的 影响也随之消失。在施工期间，项目若能采取以上措施，其对周围环境的影响是可以 接受。 6.1.2 设备的安装影响分析及对策措施 设备安装主要会产生噪声及废包装材料，由于项目需安装的时间短，产生的噪声 为暂时性，随着安装的结束而结束，其对周围环境的影响也随之消失，而产生的废包 装材料可统一收集后，外售物资回收公司，因此在设备安装阶段对周围环境的影响小。 30 6.2 运营期环境影响分析及污染防治 6.2.1水环境影响分析及污染防治措施 1 （）污水影响分析 由污染源分析可知，项目废水主要为员工产生的生活污水和环氧乙烷的吸收水溶 87t/a 0.45t/d 液，产生量为 （ ），生活污水依托大博医疗科技股份有限公司已建的化粪池 处理，环氧乙烷的吸收水溶液依托大博医疗科技股份有限公司已建的污水处理站处理， DB35/322-2011 1 经处理后的废水达到 《厦门市水污染物排放标准》表 中的三级标准后， 经厂区排污口排入后祥路市政污水管网，再纳入海沧污水处理厂深度处理，蕞终排入河 口区海域。

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