北芯生命IPO申请已受理：深圳市专精特新中小企业核心产品FFR系统2021年占据306%的国内市场份额

admin2年前 (2024-09-27)厦门产业信息172

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　　深圳北芯生命科技股份有限公司于3月30日更新上市申请审核动态，该公司IPO申请已受理。

　　了解到，公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗002173）器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准 FFR 领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。

　　在中国血管介入手术中，年 PCI 手术量已突破 100 万台，但中国 PCI 渗透率仍显著低于发达国家。受益于人口老龄化、有利的政策支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国 PCI 渗透率未来将持续增长。随着 PCI 技术的发展，医生可通过血管内功能学及影像学评估等精准 PCI 临床诊疗手段优化心血管疾病治疗方案，显著改善患者预后并降低再次手术的风险。精准 PCI 已成为 PCI 治疗的发展趋势。在精准 PCI 技术和工具可及性提高、精准 PCI 诊疗临床认可度提升、患者支付能力不断增强、国产厂家不断参与行业发展、医生转向追求更高质量 PCI 等趋势影响下，FFR 和 IVUS 的临床渗透率在未来将快速提升，精准 PCI 有广阔的发展空间。

　　中国医疗器械市场空间广阔，医保控费之下器械企业深耕国内市场仍有良好前景。随着中国医疗器械行业的蓬勃发展、国家相关支持性政策的发布以及资本助力，未来中国医疗器械CRO行业将实现快速发展，行业集中度将进一步提高，服务范围与服务领域将持续拓展，实现对医疗器械全生命周期的覆盖。

　　2022 年 1-9 月该公司前五大客户为，上海依舟贸易有限公司、广东海王医药集团有限公司、江苏大群医疗器械有限公司、厦门致新康德医疗器械有限公司、泉州致康医疗供应链管理有限公司、XL MEDICAL。

　　与公司具有可比业务和产品的主要企业有，波士顿科学、雅培、飞利浦、乐普医疗300003）、惠泰医疗。

　　该公司董事长为宋亮，男，1982 年 2 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，2010 年 12 月毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，博士研究生学历。2011 年 2 月至 2016 年 3 月历任中国科学院深圳先进技术研究院副研究员、研究员；2012 年 4 月至 2016 年 3 月任中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究室创始主任，目前为中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心的名誉主任；2015 年 12 月至 2021 年 6 月任北芯生命有限执行董事/董事长、总经理，2021 年 6 月至今任发行人董事长、总经理（首席执行官）。宋亮为国家优秀青年科学基金获得者、广东省科技创业领军人才、深圳市青年科技奖获得者、深圳市海外高层次引进人才，国家重大科研仪器设备研制专项、国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项等项目负责人，在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾 16 年丰富经验。

　　该公司保荐代表人为李邦新，漆遥。

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