厦门市第二类医疗器械经营备案公告（2019年笫5013号）
厦门市第二类医疗器械经营备案公告
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告），以下企业提出第二类医疗器械经营备案申请，现已备案并予以公告。
通讯地址：厦门市同安区银湖里8号同安行政服务中心二楼邮政编码：361100
闽厦食药监械经营备20195043
闽厦食药监械经营备20195044
厦门苏宁便利店销售有限公司同安集祥路店
厦门市同安区集祥路66号配套办公楼一楼
厦门市同安区集祥路66号配套办公楼一楼
《医疗器械分类目录》（旧版）二类：6866
闽厦食药监械经营备20195045
厦门叶林众康大药房有限公司中海万锦熙岸店
厦门市同安区西柯镇官田洋二里1号103、104、105单元
厦门市同安区西柯镇官田洋二里1号103、104、105单元
《医疗器械分类目录》（旧版）二类：6820,6823,6826,6827,6840（体外诊断试剂限血糖分析仪试纸、妊娠诊断试纸（早早孕测试试纸）、排卵检测试纸）,6841,6854,6856,6864,6866
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：02,07,08,09,14,15,16,17,18,20,22（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
闽厦食药监械经营备20195046
厦门市同安区工业集中区同安园65号415
厦门市同安区工业集中区同安园65号415
厦门市同安区工业集中区同安园65号415
《医疗器械分类目录》（旧版）二类：6820,6864,6866
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：14（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
闽厦食药监械经营备20161257
厦门市同安区美溪道思明工业园92号201单元
厦门市同安区美溪道思明工业园92号201单元
厦门市同安区美溪道思明工业园92号201单元
6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用Ｘ射线医用X射线临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件
单元之一厦门市同安区美溪道思明工业园
单元之一厦门市同安区美溪道思明工业园
单元之一《医疗器械分类目录》（旧版）二类：
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：
（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）王菲
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