厦门市第二类医疗器械经营备案公告（2020年笫5006号）
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厦门市第二类医疗器械经营备案公告（2020年笫5006号）
发布时间：2020-04-30 15:01 字号:
厦门市第二类医疗器械经营备案公告
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告），以下企业提出第二类医疗器械经营备案申请，现已备案并予以公告。
通讯地址：厦门市同安区银湖里8号同安行政服务中心二楼邮政编码：361100
闽厦食药监械经营备20205042
厦门市同安区梧侣路1705号1413室
厦门市同安区梧侣路1705号1413室
厦门市同安区梧侣路1705号1413室
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：14（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
闽厦食药监械经营备20205043
厦门火炬高新区（翔安）产业区同龙二路943号之4五楼A区-1及B区
厦门火炬高新区（翔安）产业区同龙二路943号之4五楼A区-1及B区
厦门火炬高新区（翔安）产业区同龙二路943号之4五楼A区-1及B区
《医疗器械分类目录》（旧版）二类：6820,6864
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：14（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
闽厦食药监械经营备20205044
厦门市同安区环东海域工业区湖里园48号201室
厦门市同安区环东海域工业区湖里园48号201室
厦门市同安区环东海域工业区湖里园48号201室
《医疗器械分类目录》（旧版）二类：6864
闽厦食药监械经营备20205045
厦门市同安区美溪道思明工业园8号101单元
厦门市同安区美溪道思明工业园8号101单元
厦门市同安区美溪道思明工业园8号101单元
《医疗器械分类目录》（旧版）二类：6864
闽厦食药监械经营备20205046
厦门市同安区集银路50号3号厂房5楼A区
厦门市同安区集银路50号3号厂房5楼A区
厦门市同安区集银路50号3号厂房5楼A区
闽厦食药监械经营备20205047
厦门市同安区城南工业区凤岭二路19号3号楼4层南侧
厦门市同安区城南工业区凤岭二路19号3号楼4层南侧
厦门市同安区城南工业区凤岭二路19号3号楼4层南侧
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：07（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
闽厦食药监械经营备20173073
厦门市同安区西洲路2043号泰普生物科技园办公楼10层A1
厦门市同安区西洲路2043号泰普生物科技园办公楼10层A1
厦门市同安区美溪道思明工业园18号-2二层B
6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件
闽厦食药监械经营备20205048
厦门市同安区工业集中区建材园60号210
厦门市同安区工业集中区建材园60号210
厦门市同安区工业集中区建材园60号210
闽厦食药监械经营备20205049
厦门市同安区同安工业集中区思明园21号2楼A区
厦门市同安区同安工业集中区思明园21号2楼A区
厦门市同安区同安工业集中区思明园21号2楼A区
《医疗器械分类目录》（旧版）二类6820,6821,6864
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：07,08,14（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
闽厦食药监械经营备20205050
厦门市同安区圳南三路79-85号（3#厂房）1层
厦门市同安区圳南三路79-85号（3#厂房）1层
厦门市同安区圳南三路79-85号（3#厂房）1层
闽厦食药监械经营备20205051
厦门市同安区同集北路193-3号二楼202室
厦门市同安区同集北路193-3号二楼202室
厦门市同安区同集北路193-3号二楼202室
闽厦食药监械经营备20205052
厦门市环东海域美溪道湖里工业园93号5层501单元
厦门市环东海域美溪道湖里工业园93号5层501单元
厦门市环东海域美溪道湖里工业园93号5层501单元
闽厦食药监械经营备20205053
厦门市同安区新民镇柑岭村下棋盘里157-1-101号
厦门市同安区新民镇柑岭村下棋盘里157-1-101号
厦门市同安区新民镇柑岭村下棋盘里157-1-101号
《医疗器械分类目录》（2017版）二类：07,09,14（以上经营范围除体外诊断试剂、植入和介入医疗器械、助听器等需特殊要求外）
